Фармацевтические и медицинские биотехнологии в Украине.
Биотехнологии являются одной из наиболее быстро развивающихся отраслей во всех странах, нацеленных на прогресс. Промышленное производство пенициллина, инсулина, интерферонов на основе биологического синтеза - все это первые шаги фармацевтической биотехнологии, ставшие историей.Ведущим направлением отрасли сегодня являются разработка и промышленное внедрение новых лекарственных средств для профилактики и лечения инфекционных заболеваний (например, гриппа, туберкулеза, ВИЧ-инфекции) и заболеваний другой этиологии (сахарного диабета, онкозаболеваний), а также для генной терапии врожденных видов патологии. Внедрение отечественных разработок в этой области происходит очень редко, тем не менее в Украине существует базальный уровень биотехнологических новаций, а выпуск биотехнологических лекарственных средств осуществляют 7 заводов.
18-20 октября 2006 г. в Харькове состоялась III Всеукраинская научно- практическая конференция "Биотехнология. Образование. Наука. Практика". Организаторами конференции выступили Национальный фармацевтический университет (НФаУ), Национальный технический университет "Харьковский политехнический институт" (НТУ "ХПИ"), Харьковский национальный университет им. В.Н. Каразина и Научно-исследовательский институт микробиологии и иммунологии им. И.И. Мечникова, директор которого, профессор Юрий Волянский, обратился с приветствием к участникам конференции. Ректор НТУ "ХПИ" Леонид Товажнянский рассказал о роли биотехнологии в современной промышленности. Первый проректор НФаУ, профессор Иван Гриценко акцентировал внимание собравшихся на острой необходимости формирования новой генерации биотехнологов для дальнейшего развития фармацевтического сектора отрасли. Среди докладов работников образования, звучавших на конференции, большое внимание было уделено проблемам усовершенствования биотехнологической подготовки конкурентоспособных специалистов в Украине. На пленарном заседании были представлены доклады относительно различных аспектов агропромышленности и животноводства, фармацевтической и медицинской биотехнологии, экобиотехнологии.
Заведующий кафедрой аптечной технологии лекарств НФаУ, профессор Александр Тихонов рассказал о разработке сотрудниками университета научно- методических основ создания и стандартизации апипрепаратов. Среди разработок - комплексная переработка прополиса и обножки пчелиной, в ходе которой извлекаются субстанции, имеющие биологическую активность: из прополиса - фенольные соединения, из обножки - ферменты, жирные кислоты и жирорастворимые витамины. Перечисленные биологически активные вещества (БАВ) включают в состав лекарственных средств, которые разрабатывают в Украине.
Большой интерес участников конференции вызвал доклад профессора Елены Климовой из Института общей и неотложной хирургии. Она рассказала об использовании клеточных биосенсоров для диагностики неотложных клинических состояний. Сотрудничая с Институтом биологии при Харьковском национальном университете им. В.Н. Каразина, с 1998 г. сотрудники отдела диагностики проверяли возможность использования живых иммобилизованных клеток (одноклеточных водорослей) в качестве тест-системы. Использование биоиндикации для определения содержания цитотоксических элементов в сыворотке крови оказалось успешным. Эти тест-системы разрабатывали для диагностики панкреонекроза, перитонита, полиорганной недостаточности. Применение биосенсоров оказалось весьма удобным для оценки эффективности лечения и прогнозирования состояния больного.
Кроме исследований биологических тест-систем, на протяжении 19 лет в институте используют криоконсервированные клетки пуповинной (кордовой) крови (содержит стволовые клетки, способные к дифференцировке в организме реципиента) для коррекции нарушений белкового и липидного обмена, улучшения свертывающих систем крови. В институте существуют давние традиции использования различных других типов клеток - фетальных, периферической крови, костного мозга - с лечебно-профилактической целью. Технологии криоконсервации и реконсервации можно использовать при лечении атеросклероза, перитонита, панкреонекроза. Клеточная трансплантация повышает выживаемость среди пациентов с полиорганной дисфункцией вследствие множественных травм, поскольку стимулирует восстановление деятельности сердечно-сосудистой системы, почек, печени, периферической и центральной нервной системы.
Выступление профессора Александра Осецкого, заведующего лабораторией Института проблем криобиологии и криомедицины НАН Украины, было посвящено особенностям производства лекарственных средств и пищевых продуктов с помощью криобиотехнологии.
В начале доклада он объяснил важность использования биологических продуктов растительного и животного происхождения для производства лекарственных средств и лечебной косметики. Выделение из натурального сырья активных ингредиентов, которые станут основой для препарата, - одна из важных технологических задач. По мнению докладчика, существуют только два пути получения необходимого вещества в удобной концентрации с сохранением при этом структуры и биологической активности, - биотехнологический синтез или криотехнологии. Применяя сверхбыстрое замораживание, последующее диспергирование на криогенных мельницах при температуре -100...-120њС и криосублимационное фракционирование, исходное сырье можно разделять на молекулярные фракции. Подбирая различные хладоны (для экстракции сжиженными газами), можно выделять целевые липидные фракции. Криогенная сушка имеет огромное преимущество перед другими методами. Медленное замораживание или тепловая сушка приводят к коллапсу субклеточных структур и гиперконцентрированию содержимого клетки. Очень важно не допустить взаимодействия целевых веществ с другими соединениями, находящимися в клетке. Применение сверхбыстрого замораживания препятствует нежелательному взаимодействию и позволяет выделять чистое соединение из биологического сырья. При криогенной сушке в качестве побочного продукта из сырья извлекается вода с растворенными в ней низкомолекулярными соединениями - витаминами, аминокислотами, минеральными веществами. Водную фракцию можно применять для производства косметических средств, например лосьонов. Результатом совместной работы Института проблем криобиологии и криомедицины НАН Украины и ЗАО "Институт криогенных технологий" стало создание объединенного производственного комплекса для комбинированной криогенной переработки растительного (роза, ромашка, лаванда) и животного сырья (плацента). Мощность производственного комплекса - 200 т сырья в год.На основе веществ, выделенных с помощью метода молекулярного фракционирования, начат выпуск лекарственных средств, в том числе и для применения в ветеринарии, а также косметических средств.
Сегодня в Украине выпуском биотехнологических лекарственных средств занимаются такие фармацевтические заводы: "Энзим" (Ладыжин); "Днепрофарм" (Днепропетровск);"Биолек" (Харьков);"Фармбиотек" (Киев); "Биостимулятор" (Одесса);"Индар" (Киев);"Биофарма" (Киев).
Cреди перечисленных предприятий самыми крупными являются "Индар", специализирующийся на выпуске инсулинов, "Биолек" и "Биофарма", выпускающие препараты-нормобиотики, белки крови человека, вакцины и сыворотки для профилактики и лечения многих инфекционных заболеваний, а также различные тест-системы.
